二重盲検期間中に認められた副作用の発現割合は、ギブラーリ2.5mg/kg、月に1回（QM）投与群32例（66.7％）、プラセボ群21例（45.7％）であった。

5％以上に認められた副作用は、ギブラーリ2.5mg/kg、QM投与群で悪心11例（22.9％）、注射部位反応8例（16.7％）、頭痛5例（10.4％）、疲労、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）増加及び慢性腎臓病が各4例（8.3％）、腹痛、嘔吐、無力症及びアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）増加が各3例（6.3％）、プラセボ群でリパーゼ増加3例（6.5％）であった。

重篤な副作用は、ギブラーリ2.5mg/kg、QM投与群では5例（10.4％）に認められ、その内訳は慢性腎臓病が2例、発熱、胃腸炎及び肝機能検査値異常が各1例であった。プラセボ群では2例（4.3％）に認められ、発熱及び大腸菌性尿路感染が各1例であった。

投与中止に至った副作用は、ギブラーリ2.5mg/kg、QM投与群で重篤な肝機能検査値異常が1例認められたが、両群ともに死亡は認められなかった。

オープンラベル継続投与（OLE）期間中のデータカットオフ時［ギブラーリの平均曝露期間（平均値±SD）：16.0±4.6ヵ月］までに認められた副作用の発現割合は、ギブラーリ/ギブラーリ群75.0％（36/48例）、プラセボ/ギブラーリ群69.6％（32/46例）であった。

ギブラーリ投与時に5％以上に認められた副作用は、注射部位反応26例（27.7％）、悪心22例（23.4％）、疲労14例（14.9％）、頭痛12例（12.8％）、嘔吐9例（9.6％）、無力症及びリパーゼ増加が各8例（8.5％）、腹痛、下痢、上咽頭炎及び上気道感染が各7例（7.4％）、便秘、ALT増加及び糸球体濾過率減少が各6例（6.4％）、AST増加及び血中クレアチニン（Cr）増加が各5例（5.3％）であった。

重篤な副作用は、全ギブラーリ群で11例（11.7％）に認められ、その内訳は慢性腎臓病が2例、十二指腸潰瘍、裂孔ヘルニア、発熱、胃腸炎、下気道感染、尿路感染、ウイルス感染、肝機能検査値異常、トランスアミナーゼ上昇、湿潤性乳管癌、頭痛、前兆を伴う片頭痛及び肺塞栓症が各1例であった（複数の副作用を発現した患者を含む）。

投与中止に至った副作用は、全ギブラーリ群で重篤な肝機能検査値異常及び非重篤な薬物過敏症が各1例に認められた。

データカットオフ時までに死亡は認められなかった。